МСИ и проверка квалификации — в чём разница
Термины часто используют как синонимы, но они не совпадают.
- Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (МСИ) — организация, выполнение и оценка измерений или испытаний одинаковых или схожих объектов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
- Проверка квалификации (ПК) — оценка работы участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений. Её проводит провайдер проверки квалификации, и по итогам лаборатория получает оценку своего результата.
Иначе говоря, любая проверка квалификации — это МСИ, но не любые МСИ — проверка квалификации. Например, сличение двух лабораторий по договорённости между собой — МСИ, но не проверка квалификации у аккредитованного провайдера. Аббревиатура ПК здесь означает не подтверждение компетентности, а проверку квалификации — при чтении документов их легко перепутать.
Обязательно ли участие
Для лаборатории, аккредитованной в национальной системе, участие в проверках квалификации и МСИ обязательно там, где такие программы доступны и применимы. Требование вытекает из ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (мониторинг достоверности результатов, п. 7.7.2) и критериев аккредитации, а порядок детализирован в Политике Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и МСИ, СМ № 03.1-1.0008 (версия 04.1, декабрь 2025 года).
Что важно в актуальной Политике Росаккредитации
| Требование | Что это значит на практике |
|---|---|
| План охватывает как минимум один цикл аккредитации | План составляется не на год вперёд, а на весь цикл, и показывает, как лаборатория подтвердит достоверность результатов по своей области |
| Ежегодный пересмотр плана | План актуализируют каждый год и при изменении состава работников, оборудования, методов |
| Недоступность проверки квалификации подтверждается документами | Лаборатория не уведомляет Росаккредитацию о невозможности участия, но хранит подтверждающие документы и предъявляет их экспертной группе |
| Отсутствие плана или неучастие там, где это возможно | Рассматривается как серьёзное нарушение и может стать основанием для неблагоприятных решений при процедурах |
Если план участия не соответствует области аккредитации, это может быть расценено как отсутствие подтверждения достоверности результатов в течение цикла.
Как составить план участия: пошагово
- Возьмите актуальную область аккредитации. Именно из неё, а не из памяти, — с методиками, объектами и показателями. Что такое область и как её выгрузить, — в статье «Область аккредитации в ФГИС».
- Сгруппируйте позиции. Методики, которые используют один принцип измерений, одно оборудование и одних исполнителей, часто можно покрыть одной программой. Группировка должна быть обоснована, а не «для удобства».
- Найдите доступные программы. Изучите программы аккредитованных провайдеров проверки квалификации по каждой группе. Где программ нет — зафиксируйте это документально и определите альтернативу (например, сличения с другой лабораторией).
- Распределите участие по годам цикла. С учётом рисков: в первую очередь — методики, по которым больше всего протоколов, новые методики, позиции с новыми сотрудниками или оборудованием.
- Закрепите ответственных. Кто участвует, кто анализирует результаты, кто инициирует корректирующие действия при неудовлетворительной оценке.
- Утвердите и пересматривайте. План разрабатывает менеджер по качеству и утверждает руководитель лаборатории. Пересмотр — не реже раза в год и при изменениях.
Типичные ошибки в плане
- План покрывает только «удобные» методики, а значительная часть области остаётся без подтверждения.
- План составлен под прошлую область — после расширения новые методики в него не попали.
- Нет документов, подтверждающих, что по части позиций программ проверки квалификации нет.
- Неудовлетворительный результат не разобран: нет анализа причин и корректирующих действий.
- План есть на бумаге, но участие фактически не проводилось.
Что делать при неудовлетворительном результате
Неудовлетворительный результат проверки квалификации — не катастрофа, а сигнал. Важно, как лаборатория на него отреагирует: проанализировать причины (метод, оборудование, исполнитель, расчёт, оформление), оценить, могли ли быть затронуты уже выданные протоколы, провести корректирующие действия и проверить их результативность. Если проблема была в приборе, логично проверить, в каких протоколах он использовался в тот же период. О метрологической стороне — в статье о поверке средств измерений.
Как ЛИМСИ помогает с подготовкой
ЛИМСИ не заменяет провайдера проверки квалификации и не ведёт план МСИ за менеджера по качеству. Но основа для плана — структурированный перечень методик, показателей и диапазонов — в системе уже есть: он разбирается из вашей области аккредитации, а оборудование и персонал синхронизируются из ФГИС. После расширения или сокращения области справочник обновляется по кнопке, и новые методики не теряются. Если по итогам проверки квалификации нужно понять, в каких протоколах использовался конкретный прибор или работал конкретный исполнитель, эти данные связаны в одной базе, а не разбросаны по таблицам. Подробнее — на демонстрации ЛИМСИ.