Что такое прослеживаемость простыми словами
Когда лаборатория пишет в протоколе «0,021 мг/м³», заказчик и проверяющие должны быть уверены, что эта цифра означает то же самое, что такая же цифра в другой лаборатории. Эту уверенность даёт цепочка: прибор лаборатории поверен по рабочему эталону, тот — по вышестоящему эталону, и так до государственного первичного эталона единицы величины. Каждое звено задокументировано и имеет известную неопределённость. Эта цепочка и есть метрологическая прослеживаемость.
Что требует стандарт
Пункт 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы лаборатория устанавливала и поддерживала метрологическую прослеживаемость результатов измерений посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределённость измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения. Способы — калибровка компетентными лабораториями, аттестованные значения сертифицированных стандартных образцов от компетентных производителей, прямая реализация единиц СИ. Если прослеживаемость к единицам СИ технически невозможна, лаборатория демонстрирует прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения — например, к аттестованным значениям стандартных образцов или к результатам референтных методов.
Росаккредитация конкретизирует эти требования в своей политике по метрологической прослеживаемости — её стоит прочитать в действующей версии.
Как прослеживаемость обеспечивается на практике
| Ресурс | Чем обеспечивается | Где подтверждение |
|---|---|---|
| Средства измерений в сфере ГРОЕИ | Поверка | Сведения о поверке во ФГИС «Аршин» |
| Средства измерений вне сферы ГРОЕИ | Калибровка в компетентной (как правило, аккредитованной) лаборатории | Сертификат калибровки |
| Стандартные образцы | ГСО утверждённого типа, аттестованные значения | Паспорт СО |
| Испытательное оборудование | Аттестация с применением поверенных эталонных СИ | Протокол и аттестат |
Разница между поверкой и калибровкой — в статье «Калибровка или поверка», про аттестацию — в материале «Аттестация испытательного оборудования», про стандартные образцы — «Стандартные образцы и реактивы: учёт сроков».
Как эксперт проверяет прослеживаемость
Эксперт не будет листать папку со свидетельствами подряд. Он пойдёт от протокола:
- Берёт результат в протоколе.
- Спрашивает, какими средствами измерений и стандартными образцами он получен.
- Проверяет, что СИ были поверены (или откалиброваны) на дату измерений, а СО были в сроке годности.
- Смотрит, кем выполнена калибровка — компетентна ли эта организация.
- Для градуировок — каким СО построена градуировочная характеристика, по которой получен результат.
Если на каждом шаге ответ находится за минуту, прослеживаемость доказана. Если ответ — «где-то в папке, сейчас поищем», — это повод для вопросов, даже если все свидетельства на самом деле есть.
Где цепочка рвётся
- В протоколе не указаны заводские номера СИ — неизвестно, каким именно прибором мерили.
- Поверка истекла между выездами, а прибор продолжал использоваться.
- Калибровку выполнила организация, компетентность которой ничем не подтверждена.
- Градуировка построена по раствору, срок годности которого истёк.
- Данные о поверке в перечне оборудования лаборатории не совпадают с «Аршином».
Без папки на 300 листов
Свидетельства о поверке как документы давно не главное — с сентября 2020 года результаты поверки подтверждаются сведениями во ФГИС «Аршин». Задача лаборатории — связать каждый результат с конкретными приборами и их поверкой на дату измерений, а не хранить бумагу. В ЛИМСИ справочник оборудования загружается из ФГИС, прибор подставляется в выезд, а в печатной форме протокола автоматически формируется таблица средств измерений с поверками и погрешностью. Перед выгрузкой в реестр система проверяет, что поверка действует на дату работ. Посмотреть на ваших протоколах — на демонстрации.