Что такое стандартный образец и почему за ним следят строго
Стандартный образец — материал с установленными значениями величин и их неопределённостью (или погрешностью), который используется для градуировки, поверки, контроля точности и аттестации методик. По закону № 102-ФЗ (ст. 14) в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются стандартные образцы утверждённого типа — их называют ГСО, сведения о них содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений. Пункт 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 включает стандартные образцы в понятие оборудования лаборатории, а п. 6.5 — в цепочку метрологической прослеживаемости.
Если градуировочная характеристика построена по образцу с истёкшим сроком годности, все результаты, полученные по этой градуировке, теряют подтверждённую точность. Это прямой путь к несоответствующей работе.
Три срока, которые нужно учитывать
| Срок | Где указан | Что важно |
|---|---|---|
| Срок годности экземпляра | Паспорт СО | Метрологические характеристики гарантированы только в этот срок и при соблюдении условий хранения |
| Срок после вскрытия | Паспорт СО или инструкция по применению | Для многих СО после вскрытия ампулы срок сокращается до часов или дней |
| Срок годности растворов | Методика измерений | Исходные, промежуточные и рабочие градуировочные растворы имеют свои сроки, часто короткие |
Ошибка, которую находят чаще всего: срок годности ампулы ещё не истёк, а приготовленный из неё рабочий раствор давно просрочен.
Что записывать в журнал учёта СО
- Наименование и номер ГСО (или тип СО), номер экземпляра или партии.
- Аттестованное значение, погрешность или неопределённость.
- Изготовитель, дата получения, количество.
- Срок годности экземпляра и условия хранения.
- Дата вскрытия и кто вскрыл.
- Для растворов — из какого СО, когда, кем, в какой концентрации приготовлены и до какой даты годны.
- Для каких методик и градуировок использован.
- Отметка о списании.
Реактивы: что учитывать
Для реактивов — срок годности из документа изготовителя, квалификацию (ч., ч.д.а., х.ч., ос.ч.) в соответствии с требованиями методики, условия хранения и, для приготовленных растворов, — сроки по методике. Отдельно — прекурсоры и другие реактивы с особым порядком учёта и хранения, если они применяются. Реактив с истёкшим сроком годности может использоваться только в случаях, допускаемых методикой или правилами лаборатории, и с проверкой пригодности — это решение стоит прописать заранее, а не принимать в моменте.
Как не пропустить сроки
- Маркировка. На каждой ёмкости с раствором — что это, концентрация, дата приготовления, годен до, кто приготовил.
- Ревизия. Регулярная проверка запасов с изъятием просроченного.
- Предупреждение заранее. Закупка нового экземпляра СО до того, как истечёт срок текущего, — с учётом сроков поставки.
- Связь с результатами. В записях градуировки и контроля точности — номер экземпляра СО и раствора, чтобы при проблеме можно было найти все затронутые результаты.
Что проверит эксперт
- Применяются ли ГСО утверждённого типа там, где этого требует методика и сфера применения.
- Есть ли паспорта и действовали ли сроки на даты градуировок и контроля.
- Маркированы ли растворы, соблюдаются ли их сроки по методике.
- Можно ли по записям восстановить, каким СО построена градуировка, по которой получен результат в протоколе.
Та же логика применяется к средствам измерений и испытательному оборудованию — см. статьи «Калибровка или поверка» и «Аттестация испытательного оборудования». Как организовать журналы лаборатории в электронном виде — в материале «Журналы испытательной лаборатории».
Принцип, который работает для всех сроков
Срок годности СО, срок поверки прибора, срок аттестации оборудования — это одна и та же задача: дата окончания должна быть видна там, где принимается решение использовать ресурс, а не в отдельной таблице. В ЛИМСИ этот принцип реализован для поверок средств измерений: прибор подставляется в выезд из справочника, а перед выгрузкой протокола система проверяет, что поверка действует на дату работ. Если вам нужен учёт стандартных образцов и реактивов в той же логике, обсудим вашу специфику на демонстрации.