Что такое правило принятия решения
Измерение всегда сопровождается неопределённостью. Если норматив — 0,10 мг/м³, а результат — 0,098 ± 0,015 мг/м³, то истинное значение может быть как ниже, так и выше предела. Правило принятия решения отвечает на вопрос, как в такой ситуации сказать «соответствует» или «не соответствует». Стандарт определяет его как правило, описывающее, каким образом учитывается неопределённость измерения при заявлении о соответствии установленному требованию (п. 3.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Где это требование в стандарте
- П. 7.1.3. Если заказчик просит заявление о соответствии требованию, требование и правило принятия решения должны быть чётко определены. Если правило не заложено в самом требовании, выбранное правило сообщается заказчику и согласовывается с ним.
- П. 7.8.6. При заявлении о соответствии лаборатория документирует применённое правило с учётом связанного с ним уровня риска (ложного принятия, ложного отклонения) и применяет его. В протоколе указывают, к каким результатам относится заявление, какие требования выполнены или нет и какое правило применено (если оно не заложено в самом требовании).
Если лаборатория не делает заявлений о соответствии, а только приводит результаты, правило принятия решения не требуется. Но как только в протоколе появляется графа «соответствие нормативу» — требуется.
Основные варианты правил
| Правило | Как работает | Когда уместно |
|---|---|---|
| Простое принятие (общий риск) | Результат сравнивают с пределом без учёта неопределённости: ниже предела — соответствует | Когда так установлено нормативом или согласовано с заказчиком; риск ложного решения при этом до 50% у самого предела |
| С защитной полосой | «Соответствует» — только если результат плюс неопределённость ниже предела; «не соответствует» — если результат минус неопределённость выше | Когда цена ошибочного «соответствует» высока |
| С зоной неопределённого решения | Между двумя границами вывод не делается, а указывается, что соответствие не может быть установлено | Когда заказчику важно честно знать о пограничных результатах |
Подробно варианты разобраны в руководстве ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии», которое доступно на русском языке.
Как согласовать правило с заказчиком
Лучше всего — в заявке или договоре, на этапе анализа заявки. Достаточно короткой формулировки: какой норматив применяется, на какие показатели нужно заявление о соответствии и какое правило используется. Если правило задано нормативным документом (например, сам документ устанавливает, как сравнивать результат с нормой), лаборатория следует ему и в протоколе ссылается на этот документ.
Примеры формулировок в протоколе
- «Заявление о соответствии сделано с применением правила простого принятия: результат измерения сравнивается с предельно допустимым значением без учёта неопределённости измерений (по согласованию с заказчиком, заявка № …)».
- «Результат признаётся соответствующим требованию, если верхняя граница интервала неопределённости не превышает нормативное значение».
- «По показателю … соответствие не может быть установлено: результат с учётом неопределённости находится в зоне неопределённого решения».
Типичные ошибки
- Графа «соответствие» есть в форме протокола, а правило нигде не описано.
- Правило описано в процедуре лаборатории, но не согласовано с заказчиком.
- В протоколе нет неопределённости или показателя точности, хотя правило на них опирается.
- Разные инженеры по-разному оценивают пограничные результаты.
Как указывать показатель точности и неопределённость в протоколе, разобрано в статье «Погрешность или неопределённость: что указывать в протоколе испытаний». Остальные обязательные элементы протокола — в чек-листе «Обязательные реквизиты протокола по ГОСТ ISO/IEC 17025» и в разборе «ГОСТ Р 58973-2020: правила оформления протокола».
Где здесь место для автоматизации
Сам выбор правила — решение лаборатории и заказчика, его не стоит отдавать программе. Но всё, что вокруг, можно сделать надёжнее: показатель, методика и диапазон берутся из области аккредитации, погрешность — из таблицы средств измерений, результаты — из шаблона измерений без перепечатки. В ЛИМСИ печатная форма протокола собирается по вашему образцу из этих данных — с таблицей средств измерений с поверками и погрешностью, условиями среды и результатами, а перед выдачей система подсказывает, где нужна корректировка и проверка погрешностей. Посмотреть на ваших формах — на демонстрации.