Что такое подтверждение компетентности
Подтверждение компетентности (ПК) — это периодическая процедура, в ходе которой Росаккредитация проверяет, что аккредитованная лаборатория по-прежнему соответствует критериям аккредитации. Аккредитация в национальной системе бессрочна, поэтому именно ПК служит регулярной «точкой контроля». Пропуск срока подачи заявления грозит приостановлением и даже прекращением аккредитации — это одна из самых дорогих ошибок, которые лаборатория может совершить на ровном месте.
Порядок регулируется Федеральным законом № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и постановлением Правительства РФ № 2050, которое устанавливает правила аккредитации и подтверждения компетентности. В 2026 году в постановление № 2050 вносились изменения постановлением Правительства от 11.06.2026 № 726 — в том числе в части сроков процедур, поэтому при планировании конкретных дат всегда сверяйтесь с действующей редакцией.
Три графика: ПК-1, ПК-2 и ПК-5
| Процедура | Когда проходить | От какой даты считать |
|---|---|---|
| ПК-1 | В течение первого года со дня аккредитации | Дата приказа об аккредитации |
| ПК-2 | Не реже одного раза в два года | Дата приказа о завершении предыдущей процедуры подтверждения компетентности |
| ПК-5 | Каждые пять лет | Дата приказа об аккредитации |
Важная деталь: ПК-2 считается не от даты аккредитации, а от завершения предыдущей процедуры. Поэтому график ПК-2 «плывёт»: если одна процедура завершилась позже, следующий двухлетний срок тоже сдвигается. ПК-5, наоборот, привязана к дате аккредитации жёстко.
Когда подавать заявление
| Процедура | Срок подачи заявления |
|---|---|
| ПК-1 | Не ранее чем за 4 месяца до истечения первого года со дня аккредитации и не позднее чем за 20 дней до наступления срока |
| ПК-2 и ПК-5 | Не позднее чем за 20 дней до наступления срока прохождения процедуры |
Обратите внимание на вид дней. Отраслевые разборы указывают на расхождение: в постановлении № 2050 срок «за 20 дней» исторически сформулирован без указания на рабочие дни, а в схеме аккредитации Росаккредитации речь идёт о рабочих днях. Безопасная стратегия — считать в рабочих днях (это раньше) и не подавать заявление в последний допустимый день.
Как посчитать сроки на примере
Допустим, приказ об аккредитации лаборатории подписан 15 марта 2024 года.
- ПК-1 нужно пройти до 15 марта 2025 года. Подать заявление можно не ранее 15 ноября 2024 года и не позднее чем за 20 дней до 15 марта 2025 года.
- Допустим, ПК-1 завершилась приказом от 20 февраля 2025 года. Тогда ПК-2 нужно пройти не позднее 20 февраля 2027 года, а заявление подать не позднее чем за 20 дней до этой даты.
- ПК-5 привязана к дате аккредитации: срок — 15 марта 2029 года. Если ПК-2 и ПК-5 совпадают по времени, их проводят с учётом этого совпадения — сверяйтесь с действующими правилами.
Даты в примере условные. Ошибки чаще всего возникают на шаге «от какой даты считать»: путают дату выездной оценки, дату акта экспертизы и дату приказа. Для ПК-1 и ПК-5 ориентир — приказ об аккредитации, для ПК-2 — приказ о завершении предыдущей ПК.
Что эксперты смотрят в первую очередь
При подтверждении компетентности оценивают систему менеджмента, персонал, оборудование, помещения и соответствие фактической деятельности области аккредитации. Для лабораторий, которые передают сведения о протоколах во ФГИС, к этому добавляется вопрос, который раньше задавался реже: совпадает ли то, что лаборатория делает, с тем, что она передаёт в реестр.
- Протоколы и реестр. Все ли выданные протоколы переданы во ФГИС и приняты. Разница между «сформировано» и «принято» — в статье о статусах протокола в реестре.
- Оборудование. Действовала ли поверка каждого прибора на даты работ по протоколам. Подробнее — в статье о сроках поверки.
- Область аккредитации. Не выходят ли методики и показатели протоколов за её пределы.
- Проверки квалификации. Есть ли план участия в проверках квалификации и МСИ и выполняется ли он: по разъяснениям, неучастие там, где проверка квалификации доступна, рассматривается как серьёзное нарушение.
- Персонал. Совпадают ли исполнители и подписанты протоколов с персоналом, сведения о котором переданы во ФГИС.
Чек-лист за 4 месяца до срока
- Рассчитать срок процедуры и крайнюю дату подачи заявления, внести обе даты в календарь руководителя и менеджера по качеству.
- Сверить реестр протоколов лаборатории с ФГИС за период с прошлой процедуры: нет ли выданных, но не переданных протоколов.
- Проверить поверку всех приборов, которые фигурируют в протоколах за период, — на даты работ.
- Актуализировать во ФГИС сведения о персонале и оборудовании.
- Проверить выполнение плана участия в проверках квалификации.
- Подготовить выборку протоколов по разным методикам области — эксперты часто просят показать «живые» документы.
Как это устроено в ЛИМСИ
ЛИМСИ не подаёт заявления за лабораторию, но снимает самую трудоёмкую часть подготовки — сверку протоколов, приборов и реестра. Каждый протокол имеет статус «черновик», «выдан заказчику» или «в реестре», а журнал выгрузок хранит, когда и какие протоколы сформированы и когда пакет принят в личном кабинете. Просроченная поверка на дату работ блокирует выгрузку, поэтому протоколов с такой проблемой в реестре не появляется. Руководитель видит, сколько протоколов выдано и сколько ушло в реестр, и у каких приборов заканчивается поверка. Как это выглядит на ваших данных — покажем на демонстрации ЛИМСИ.