Два разных вопроса
Аккредитация и оценка состояния измерений отвечают на разные вопросы:
| Аккредитация | Оценка состояния измерений (ОСИ) | |
|---|---|---|
| Вопрос | Компетентна ли лаборатория выдавать результаты, имеющие официальный вес для третьих лиц? | Обеспечивает ли лаборатория требуемую точность измерений для своих задач? |
| Кто проводит | Росаккредитация в национальной системе аккредитации | Метрологические организации, как правило — государственные региональные центры метрологии и метрологические институты |
| Основа | Закон № 412-ФЗ, критерии аккредитации (приказ № 707), ГОСТ ISO/IEC 17025 | Рекомендация МИ 2427 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля» (редакция 2022 года) |
| Результат | Запись в реестре аккредитованных лиц, область аккредитации | Документ о состоянии измерений по итогам оценки |
| Обязательства после | Передача сведений о протоколах во ФГИС, подтверждение компетентности | Повторная оценка через установленный период |
| Даёт право на испытания для сертификации | Да, в пределах области | Нет |
Детали процедуры ОСИ — сроки, состав проверяемых документов, форма итогового документа — определяет рекомендация и организация, которая проводит оценку; их стоит уточнять у неё.
Когда аккредитация обязательна
Аккредитация нужна, если результаты лаборатории используются там, где закон или нормативный акт требует результатов аккредитованной лаборатории. Типичные случаи:
- испытания продукции для сертификатов и деклараций соответствия;
- измерения в рамках производственного экологического контроля, если программа ПЭК требует аккредитованной лаборатории;
- лабораторные исследования в рамках санитарного производственного контроля;
- измерения для специальной оценки условий труда;
- испытания по договорам для сторонних заказчиков.
Если хотя бы одна из этих задач есть, ОСИ её не закроет. Подробнее о пути к аккредитации — в статье «Аккредитация испытательной лаборатории: этапы и сроки», о производственном контроле — в материалах «Производственный контроль по СанПиН» и «Контроль выбросов на источниках».
Когда достаточно ОСИ
- Лаборатория контролирует сырьё, технологический процесс и готовую продукцию для внутренних решений предприятия.
- Результаты не передаются третьим лицам как официальные.
- Регулирующие документы для этого вида контроля не требуют аккредитации.
Даже без аккредитации измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений должны выполняться поверенными средствами измерений и по аттестованным методикам — требования закона № 102-ФЗ никто не отменял. ОСИ помогает показать, что это соблюдается системно.
Частая стратегия: начать с ОСИ, расти до аккредитации
Для заводской лаборатории, которая пока работает только на своё производство, ОСИ — способ навести порядок в метрологии: перечень СИ, поверки, методики, контроль точности, персонал. Если позже предприятию понадобятся аккредитованные результаты — для ПЭК, производственного контроля или испытаний для заказчиков, — большая часть подготовки уже сделана, и путь к аккредитации короче.
Беспристрастность — отдельный вопрос для заводских лабораторий
Если заводская лаборатория аккредитуется и испытывает продукцию своего же предприятия, ей нужно показать, как она обеспечивает беспристрастность: независимость от производства, отсутствие давления, разделение функций. Это решаемо, но требует продуманной структуры и анализа рисков.
Как выбрать: три вопроса
- Кто использует результаты лаборатории — только предприятие или ещё надзорные органы, заказчики, органы по сертификации?
- Требует ли какой-либо нормативный акт или договор результатов именно аккредитованной лаборатории?
- Планирует ли предприятие в ближайшие годы испытания для внешних заказчиков?
Если на второй вопрос ответ «да» хотя бы для одной задачи — нужна аккредитация с соответствующей областью. Если «нет» по всем трём — достаточно ОСИ и поддержания метрологического порядка.
Где пригодится ЛИМСИ
ЛИМСИ создана для аккредитованных лабораторий, чьи протоколы обязаны попасть в реестр ФГИС: справочники оборудования, персонала и области аккредитации загружаются из ФГИС, протоколы проверяются перед выгрузкой и собираются в XML-пакет по приказу № 704. Если ваша лаборатория идёт к аккредитации или уже аккредитована и выполняет работы для предприятия и сторонних заказчиков, покажем, как это работает, на демонстрации.